YAŞAM BİLİMLERİ & SAĞLIK

Lisanslama görüşmelerinde tescilli araştırma ve klinik verilerinizi koruyun.

Preklinik analizleri, klinik deney protokollerini ve patent başvurularını potansiyel ortaklarla güvenle paylaşın. Her sayfada tıkla-imzala NDA sözleşmesi ve dinamik alıcı filigranı uygulayın.

Hedef Kitle:Biyoteknoloji Kurucuları, Yaşam Bilimleri Anlaşma Yöneticileri, Patent Danışmanları ve Baş Tıbbi Sorumlular (CMO)

Operasyonel Çerçeve

Biyoteknoloji işlemleri; henüz patentlenmemiş moleküler verilerin, deney sonuçlarının ve düzenleyici kurum yazışmalarının dış ilaç firmalarıyla paylaşılmasını gerektirir. Standart bulut bağlantıları, gizli fikri mülkiyeti yetkisiz indirme ve yönlendirmelere açık bırakır. PaperTrack, yaşam bilimleri ekiplerine amaca özel bir sanal veri odası sunar. Her dosya, açılmadan önce doğrulanmış e-posta erişimi ve imzalı NDA onayı gerektirir; dinamik filigranlar ise her inceleyicinin kimliğini belgenin üzerine kalıcı olarak işler.

Özel Güvenlik Riskleri

Standart belge paylaşımının bu iş akışında yetersiz kaldığı durumlar

Standart e-posta ekleri ve genel bulut klasörleri inceleme süreçlerinde kör noktalar yaratır.

01

Denetim izi olmadan dolaşan patentsiz deney sonuçları

Erken aşama araştırmaları korumasız PDF ekleriyle göndermek ciddi riskler doğurur. Başvurusu yapılmamış patent verileri veya deney çıktıları geçici başvuru öncesinde sızarsa şirketin patent hakları kalıcı olarak tehlikeye girebilir.

02

Atlanan veya takip edilmeyen gizlilik sözleşmeleri (NDA)

Bilimsel denetçilerin bağlayıcı bir NDA imzalamadan klinik verileri incelemesine izin vermek, fikri mülkiyeti korumasız bırakır. PaperTrack, dosya açılmadan önce doğrulanmış e-posta ve zaman damgasını kaydeden zorunlu bir tıkla-imzala NDA kapısı uygular.

03

Harici incelemelerde ekran görüntüsü ve yazdırma açıkları

Standart bulut depolama, inceleyenlerin kimya, üretim ve kontrol (CMC) dosyalarının filigransız kopyalarını indirmesine izin verir. Dinamik filigran olmadan sızdırılan belgelerin kaynağı adli olarak kanıtlanamaz.

04

Erken aşama araştırma bütçelerine binen yüksek yazılım faturaları

Geleneksel kurumsal veri odaları 60 günlük basit bir lisans incelemesi için binlerce dolar fatura keser. PaperTrack, ayda sabit $49'lık çalışma alanı planında eksiksiz veri odası güvenliği sunar.

Önceden Yapılandırılmış Mimari

Biyoteknoloji & Yaşam Bilimleri için önerilen veri odası hiyerarşisi

Harici incelemecilerin aradıkları belgelere dakikalar içinde ulaşabilmesi için dosyalarınızı mantıklı şekilde yapılandırın.

100_Karsilikli_NDA_ve_Inceleme_Protokolu/
Zorunlu tıkla-imzala gizlilik sözleşmesi ve bilimsel inceleme koşulları.
201_Preklinik_ve_Deney_Verileri/
In vitro ve in vivo çalışmalar, etki mekanizması verileri ve preklinik özetler.
302_Klinik_Arastirma_Protokolleri_ve_Sonuclar/
Faz 1 ve Faz 2 çalışma protokolleri, güvenlik raporları ve ara etkinlik çıktıları.
403_Patent_Basvurulari_ve_FTO_Gorusleri/
Geçici patentler, PCT başvuruları, patent ofisi kararları ve yasal serbest faaliyet (FTO) görüşleri.
504_Regulasyon_Yazismalari_FDA_EMA_TITCK/
Pre-IND toplantı tutanakları, sağlık otoritesi yanıtları, yetim ilaç tanımları ve resmi başvurular.
605_Uretim_ve_CMC_Dokumantasyonu/
Kimyasal sentez aşamaları, stabilite testleri, formülasyon raporları ve tedarikçi denetimleri.

Mühendislik Güvenlik Önlemleri

PaperTrack bu belge yaşam döngüsünü nasıl güvenceye alır?

Sızıntıları caydıran, ilgiyi ölçen ve yasal delil oluşturan ayrıntılı erişim denetimleri.

Özellik 01

Her Slaytta Dinamik Alıcı Filigranı

Yetkisiz kamera çekimlerini ve belge sızıntılarını caydırmak için inceleyicinin doğrulanmış e-postasını, erişim saatini ve IP adresini her sayfaya işleyin.

Özellik 02

Tıkla-İmzala Hukuki NDA Kapısı

Harici incelemeci gizlilik koşullarınızı açıkça kabul edene kadar gizli bilimsel klasörlere erişimi engelleyin.

Özellik 03

Sayfa Sayfa Kalma Süresi Isı Haritası

Hangi preklinik bulguların en derin incelemeyi aldığını tespit etmek için her klinik slaytında harcanan saniyeleri tam olarak takip edin.

Özellik 04

Tek Tıkla Anında Erişim İptali

Ortaklık görüşmeleri anlaşma sağlanamadan sona erdiğinde erişimi tek tıkla sonlandırın, açıkta hiçbir aktif bağlantı bırakmayın.

Doğrulanmış İş Akışı Örneği

Preklinik Onkoloji Girişimi Lisanslama Ortağını Güvenceye Aldı

Durum / Senaryo: Seri A turuna hazırlanan bir biyoteknoloji spinout firması, 80 dosyalık preklinik veri kasasını beş rakip ilaç iş geliştirme ekibiyle paylaşmak zorundaydı.
Sonuç: PaperTrack ile şirket özel bir NDA kapısı uyguladı, tüm patent taslaklarına inceleyici e-postalarını dinamik olarak damgaladı ve sayfa analitiği sayesinde hangi adayın farmakoloji verilerine en fazla zaman ayırdığını tespit ederek en yüksek teklifi veren ortakla masaya oturdu.

Sıkça Sorulan Sorular

Biyoteknoloji & Yaşam Bilimleri ekiplerinden gelen sıkça sorulan sorular

Evet. PaperTrack ham dosya indirmelerini devre dışı bırakmanıza olanak tanır ve harici incelemecileri belgeleri güvenli, filigranlı web arayüzünde incelemeye zorlar.
Zero Paywall on Basic Page Analytics

Biyoteknoloji & Yaşam Bilimleri belgelerinizi güvenceye almaya hazır mısınız?

Şeffaf sabit planımızda sayfa sayfa kalma analitiği, dinamik filigran ve NDA veri odalarını hemen kullanın.

Free Plan Included Setup in 30 Seconds No Credit Card Needed